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FDA가 공개한 FAYUVI 승인 발표의 제목과 날짜입니다.
신약개발· 8분

산필리포 A형 첫 유전자 치료제 FDA 승인

FDA가 2026년 9월 17일 FAYUVI를 승인했습니다. 치료군 17명과 외부 대조군 27명의 인지 점수 변화는 연령 보정 모형에서 23.5점 차이였습니다.

  • #유전자 치료
  • #희귀질환
  • #FDA 승인
신경세포와 교종 세포 사이 시냅스 신호를 약이 가로막는 과학 도식을 Brain 박사가 돋보기로 살피며, ‘흔한 뇌전증약과 아이 뇌종양 생존의 연관’, ‘후향 관찰 · 생쥐 실험 · 복용 권고 아님’, ‘DMG 중앙 생존 20.96 대 9.92개월’ 문구가 적힌 표지
신약개발· 8분

뇌전증약 레비티라세탐, 소아 DMG 생존과 연관

Stanford 연구진은 레비티라세탐을 쓴 미만성 정중선 교종 어린이의 중앙 생존이 더 길었고, 생쥐에서는 신경세포-교종 시냅스 전류를 줄였다고 Nature Medicine에 보고했습니다. 후향 관찰 결과입니다.

  • #뇌종양
  • #교종
  • #레비티라세탐
Brain 박사가 피질이 비어 있는 생쥐 뇌 도식과 사람 피질 오가노이드가 그 자리를 채운 뇌 도식을 나란히 가리키고, ‘피질 없는 생쥐 뇌를 사람 오가노이드로 채웠습니다’, ‘이식 3개월 · 사람 조직 91.9%’, ‘동물 실험 · 태아 중기 수준 성숙도’ 문구가 적힌 표지
뇌과학· 16분

피질 없는 생쥐 뇌를 사람 오가노이드로 채웠습니다

Stanford 연구진은 대뇌피질을 유전적으로 없앤 생쥐에 사람 피질 오가노이드를 이식해 피질 부피의 92%를 사람 조직으로 채우고, 척수까지 닿는 연결과 자발 활동을 Nature에 보고했습니다.

  • #뇌 오가노이드
  • #뇌 발달
  • #Stanford
알약 한 개, 체크된 달력, 길이가 다른 두 막대 옆에서 Brain 박사가 물음표 메모를 들고 고민하며, ‘LSD 기반 약 한 번 복용, 12주 불안 점수 5.1점 차이’, ‘회사 톱라인 · 3상 · 승인 전’, ‘HAM-A 100µg -9.8 · 위약 -4.7’ 문구가 적힌 표지
임상시험· 8분

LSD 기반 불안장애 약 DT120, 두 번째 3상도 통과

Definium은 LSD 제형 DT120 한 번 복용으로 범불안장애 불안 점수가 12주째 위약보다 5.1점 더 줄었다고 발표했습니다. 회사 톱라인이며 기능적 맹검 해제라는 한계가 있습니다.

  • #사이키델릭
  • #범불안장애
  • #LSD
월경 시작 예상일 3일 전 칸부터 연속 7칸이 강조되고 네 번째 칸에 월경 시작 표시가 있는 달력 앞에서 Brain 박사가 결과표를 들고, ‘월경 3일 전부터 7일 복용을 시험했습니다’, ‘회사 톱라인 · 승인 전’, ‘Atogepant 1.20일 감소 · 위약 0.40일 감소’ 문구가 적힌 표지
임상시험· 6분

Atogepant 3상: 월경 편두통에서 0.80일 차이

AbbVie는 월경 편두통 예방을 위한 atogepant의 LUNA 3상 긍정적 톱라인을 발표했습니다. 사람 468명을 대상으로 한 회사 발표이며, 월경 특이 7일 요법의 승인이나 동료평가 논문은 아직 공개되지 않았습니다.

  • #월경 편두통
  • #atogepant
  • #CGRP
Puranik 외 논문 Figure 1의 치료 뒤 교종 MRI·FET PET 원본 영상 여섯 장(a~f) 옆에서 Brain 박사가 돋보기를 들고 살피며, ‘MRI가 남긴 의심을 FET-PET이 다시 봅니다’와 ‘FDA 승인 · 보조 진단’ 문구가 적힌 표지
신약개발· 7분

FET-PET는 교종 재발과 치료 관련 변화 구분에 정보를 더합니다

FDA는 2026년 9월 11일 Pixclara를 승인했습니다. 이 검사는 교종에서 재발·진행과 치료 관련 변화를 다른 진단 평가와 함께 구분하는 보조 검사이며, 양성이나 음성만으로 종양을 확정하거나 배제하지는 않습니다.

  • #교종
  • #FET-PET
  • #방사성의약품
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뇌피셜은 이렇게 씁니다

생명과학은 오해가 가장 많이 퍼지는 분야입니다. 뇌피셜은 논문과 임상 결과, 규제기관 발표를 직접 읽고, 확인된 것과 아직 열려 있는 것을 구분해 전합니다.

  • 원문을 직접 읽습니다

    초록과 보도자료만 보지 않고 방법·표본·한계까지 확인해 씁니다.

  • 확인된 것과 열린 것을 나눕니다

    3상과 1상, 사람과 동물, 재현된 결과와 한 편짜리 결과를 구분해 표기합니다.

  • 일상 언어로 씁니다

    용어는 처음 나올 때 풀어 쓰고, 그림과 표로 한 번 더 설명합니다.

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