신약개발· 5분
루게릭병 RIPK1 억제제 2상 실패, 사노피 임상 분석
사노피와 데날리의 RIPK1 억제제 SAR443820이 HIMALAYA 2상에서 ALS 진행을 늦추지 못했습니다. 란셋 뉴롤로지 최종 논문 결과를 분석합니다.
- #루게릭병
- #ALS
- #임상실패
신약개발
18편 · 전체 아카이브
전체 18편
2026년 09월 · 18편
신약개발· 6분
모세혈관확장성 운동실조증 첫 치료제, FDA 승인
FDA가 모세혈관확장성 운동실조증(A-T)의 첫 표적 치료제 레바세틸류신(Aqneursa)을 승인했습니다. 3상 임상 결과와 작용 원리를 정리합니다.
- #희귀질환
- #FDA 승인
- #소아신경
신약개발· 6분
기면병 근본 치료제, 3상서 각성 14분 개선
NEJM이 오렉신 수용체 작용제 오레폭세톤의 3상 결과를 게재했습니다. 각성·졸음·탈력발작 개선 수치를 정리합니다.
- #기면병
- #임상시험
- #오렉신
신약개발· 5분
ESR1 변이 유방암, 혈액검사로 골라 병용 승인
FDA가 ESR1 변이 진행성 유방암에 Imlunestrant+Abemaciclib 병용을 승인했습니다. 무진행 생존 11.1개월 근거를 정리합니다.
- #유방암
- #임상시험
- #FDA
신약개발· 8분
산필리포 A형 첫 유전자 치료제 FDA 승인
FDA가 2026년 9월 17일 FAYUVI를 승인했습니다. 치료군 17명과 외부 대조군 27명의 인지 점수 변화는 연령 보정 모형에서 23.5점 차이였습니다.
- #유전자 치료
- #희귀질환
- #FDA 승인
신약개발· 8분
뇌전증약 레비티라세탐, 소아 DMG 생존과 연관
Stanford 연구진은 레비티라세탐을 쓴 미만성 정중선 교종 어린이의 중앙 생존이 더 길었고, 생쥐에서는 신경세포-교종 시냅스 전류를 줄였다고 Nature Medicine에 보고했습니다. 후향 관찰 결과입니다.
- #뇌종양
- #교종
- #레비티라세탐
신약개발· 7분
FET-PET는 교종 재발과 치료 관련 변화 구분에 정보를 더합니다
FDA는 2026년 9월 11일 Pixclara를 승인했습니다. 이 검사는 교종에서 재발·진행과 치료 관련 변화를 다른 진단 평가와 함께 구분하는 보조 검사이며, 양성이나 음성만으로 종양을 확정하거나 배제하지는 않습니다.
- #교종
- #FET-PET
- #방사성의약품
신약개발· 7분
HER2 변이 비소세포폐암 1차 치료에 Sevabertinib 가속 승인
FDA는 2026년 9월 9일 HER2 TKD 활성 변이가 있는 비편평 비소세포폐암 1차 치료에 sevabertinib을 가속 승인했습니다. 75% ORR은 69명 단일군 결과이며 뇌전이 반응률이 아닙니다.
- #폐암
- #HER2
- #sevabertinib
신약개발· 9분
뉴로링스가 사람 뇌 장벽과 면역반응을 칩 위 신약시험으로 옮겼어요
뉴로링스가 사람 세포로 만든 NVU MPS와 NIA MPS를 신약 평가 제품으로 내놨어요. 칩이 재현하는 구조와 실제 상용화 범위를 확인했어요.
- #뉴로링스
- #Brain-on-a-chip
- #MPS
신약개발· 7분
운동신경 치료에 근육 치료를 더한 Isembyld가 승인됐어요
FDA가 근육 손실을 직접 겨냥하는 첫 SMA 치료제 Isembyld를 승인했어요. 2~12세 분석에서 운동기능 3점 이상 개선은 34.2% 대 13.5%였어요.
- #척수성 근위축증
- #Isembyld
- #myostatin
신약개발· 7분
재발 소세포폐암, Tam-Peli가 생존 중앙값을 13.3개월로 늘렸어요
중국 451명 3상에서 B7-H3 ADC Tam-Peli의 전체 생존기간 중앙값은 13.3개월, topotecan은 9.4개월이었어요.
- #소세포폐암
- #Tam-Peli
- #항체약물접합체
신약개발· 9분
고위험 무증상 골수종, teclistamab군 2년 무진행 92%
고위험 무증상 다발골수종 2상에서 teclistamab은 완전반응 77.8%, 2년 무진행생존율 92%를 보였어요. 치료 시점을 앞당기는 질문이 시작됐어요.
- #다발골수종
- #teclistamab
- #이중특이항체
신약개발· 10분
기성품 항체 A-319, 루푸스 면역세포 구성을 다시 짰어요
A-319 이중특이항체 1상에서 12명이 치료받았고, 평가 가능한 10명 중 6명이 12개월 DORIS 관해에 도달했어요.
- #루푸스
- #A-319
- #이중특이항체
신약개발· 7분
붓는 발작 83% 줄인 하루 한 번 알약, 3상 결과
유전성 혈관부종 예방약 후보 듀크릭티반트 XR의 3상 결과가 나왔어요. 85명을 24주 비교했을 때 위약보다 월평균 발작률이 83% 낮았어요.
- #유전성혈관부종
- #희귀질환
- #임상시험
신약개발· 7분
췌장암의 성장 스위치를 겨눈 알약이 나왔어요
미국이 다락손라십을 승인했어요. 기존 치료 뒤 진행한 전이성 췌장암 500명 시험에서 전체 생존기간 중앙값은 13.2개월 대 6.7개월이었어요.
- #췌장암
- #RAS
- #임상시험
신약개발· 6분
AI가 만든 폐 질환 약이 생물학적 나이를 3년 되돌렸습니다
인실리코 메디슨 연구진이 렌토서티브 2a상 참가자 42명의 혈청에 프로테오믹 노화 시계 6종을 걸었습니다. 여섯 개 모두 생물학적 나이 감소를 가리켰지만 노화 효과와 폐 치료 효과는 분리되지 않았습니다.
- #신약개발
- #노화
- #임상시험
신약개발· 6분
개인 맞춤 mRNA 암백신, 3상 첫 성공
머크와 모더나가 8월 19일 인티스메란 오토진·키트루다 병용의 3상 성공을 발표했습니다. 흑색종 1,137명에서 재발과 원격전이를 모두 늦췄지만 위험비는 아직 공개되지 않았습니다.
- #신약개발
- #암백신
- #mRNA