재발 소세포폐암, Tam-Peli가 생존 중앙값을 13.3개월로 늘렸어요

빨리 돌아오는 암에 새 배달 방식을 시험했어요

소세포폐암(small-cell lung cancer, SCLC)은 항암치료에 처음에는 잘 줄어들어도 다시 자라는 경우가 많고, 재발 뒤에는 진행 속도가 빠른 암이에요. 백금계 항암치료 뒤 재발하면 topotecan 같은 세포독성 항암제를 쓰지만, 반응이 오래 이어지지 않는 환자가 많아요.

2026년 9월 13일 서울에서 열린 세계폐암학회(WCLC) Presidential Symposium에서 Tam-Peli(tambotatug pelitecan, YL201)와 topotecan을 직접 비교한 TAISHAN-302 3상 중간결과가 발표됐어요. 중국 85개 기관에서 451명을 무작위로 나눈 결과, Tam-Peli군의 전체 생존기간 중앙값이 13.3개월로 topotecan군의 9.4개월보다 길었어요. 논문

항체가 B7-H3를 찾고 독성 payload를 내려놓아요

Tam-Peli는 항체약물접합체(antibody-drug conjugate, ADC)예요. 항체가 종양세포와 종양 미세환경에 많이 나타나는 B7-H3를 알아보고, 연결체(linker)가 topoisomerase 1(TOP1) 억제 payload를 싣고 가요. 택배 주소를 읽는 항체와 상자 안의 세포독성 약물을 한 몸으로 묶은 셈이에요.

MediLink는 TMALIN 플랫폼의 연결체가 종양세포 안 리소좀과 종양 미세환경에서 각각 잘리도록 설계됐다고 설명해요. 암세포 안에 들어간 뒤뿐 아니라 주변에서도 payload가 풀려 이웃한 암세포에 영향을 줄 수 있다는 ‘이중 방출’ 구상이에요. B7-H3가 정상조직보다 종양에서 더 많이 보인다는 점을 이용하지만, 정상조직 노출을 완전히 없앤다는 뜻은 아니에요. 공식

225명과 226명의 생존 시간을 비교했어요

참가자는 백금계 1차 치료를 받았고, 일부는 PD-L1 면역항암제를 함께 받은 뒤 암이 진행한 재발 소세포폐암 환자였어요. 225명은 Tam-Peli 2.0mg/kg을 21일마다 정맥 투여받았고, 226명은 topotecan을 받았어요. 시험은 공개형이었지만 생존이라는 결과를 미리 정한 무작위 비교 3상이에요. 논문

전체 생존기간(overall survival, OS) 중앙값은 13.3개월 대 9.4개월이었고 위험비는 0.46이었어요. 무진행생존기간(progression-free survival, PFS) 중앙값은 7.4개월 대 2.8개월, 객관적반응률은 59.1% 대 9.7%였어요. 생존, 진행, 영상 반응이라는 서로 다른 지표가 같은 방향으로 움직였다는 점이 중요해요. 논문

뇌전이가 있던 하위집단에서는 두개강내 무진행생존기간 중앙값이 6.1개월 대 4.2개월, 뇌 병변 반응률이 32.4% 대 2.9%였어요. 다만 이 하위집단 결과는 전체 시험의 1차 목표가 아니며, 뇌전이 환자 모두에게 같은 효과를 약속하지는 않아요. 논문

더 적은 고등급 이상반응과 별도의 폐 위험이 함께 보였어요

3등급 이상 치료 관련 이상반응은 Tam-Peli군 46.4%, topotecan군 74.7%였어요. 심각한 치료 관련 이상반응은 25.9% 대 36.4%였어요. 이 비교만 보면 고등급 독성이 줄었지만, Tam-Peli에는 별도로 살펴야 할 간질성 폐질환(interstitial lung disease, ILD)·폐렴 신호가 있었어요. 모든 등급의 ILD·폐렴은 4.9% 대 1.4%, 3등급은 양쪽 모두 0.9%였어요. 논문

MediLink는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 재발 소세포폐암 신약신청(New Drug Application, NDA)을 냈고, 심사 접수와 우선심사를 받았어요. 미국 FDA의 Breakthrough Therapy 지정도 받았지만 이는 승인과 달라요. 2026년 9월 14일 현재 Tam-Peli는 미국에서 판매 승인된 치료가 아니에요. Roche는 중국 본토·홍콩·마카오 밖의 개발 권리를 가지고 글로벌 3상을 계획하고 있어요. 공식