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췌장암의 성장 스위치를 겨눈 알약이 나왔어요

미국이 다락손라십을 승인했어요. 기존 치료 뒤 진행한 전이성 췌장암 500명 시험에서 전체 생존기간 중앙값은 13.2개월 대 6.7개월이었어요.

뇌피셜 편집부· 7분 읽기원문 보기 ↗
RASONQUE 150mg 30정이라고 적힌 흰색 병과 파란색·흰색 상자예요
회사가 공개한 실제 제품 포장 사진이에요. 150mg은 정제 한 알의 함량이고, 승인된 권장 하루 용량은 300mg이에요. 사진은 실제 크기 비율을 보장하지 않아요.· 사진: Revolution Medicines · 공식 승인 보도용 미디어 자료

TL;DR요약

  • FDA는 2026년 8월 26일 다락손라십을 전이성 췌장선암 성인에게 승인했어요. 한 차례 이상 전신치료를 받았거나 다제 전신치료에 적합하지 않은 환자가 대상이에요.
  • RASolute 302는 기존 치료 한 차례 뒤 암이 진행한 500명을 무작위로 나눴어요. 다락손라십 300mg을 하루 한 번 먹는 군과 의사가 고른 표준 항암치료군을 비교했어요.
  • 전체 모집단의 전체 생존기간 중앙값은 13.2개월 대 6.7개월이었어요. 개인에게 정해진 수명이나 모든 환자가 얻은 추가 시간을 뜻하는 숫자는 아니에요.
  • 이 약은 켜진 상태의 RAS 단백질이 성장 신호를 전달하는 과정을 막아요. 알약으로 복용해도 피부·입안·소화기 등의 이상반응을 살피는 진료는 계속 필요해요.
FDA 승인 대상과 RAS 성장 신호 차단, 500명의 생존기간 비교, 하루 복용과 이상반응 관찰을 Brain이 네 컷으로 설명해요.
새 치료의 대상과 임상 결과, 복용 뒤 필요한 관찰을 네 컷으로 살펴봐요.· 그림: AI 생성 이미지 (ChatGPT Images)

핵심 사실

미국 승인
2026-08-26전이성 췌장선암의 지정된 성인 환자 · FDA
무작위 배정
500명기존 치료 1차례 뒤 진행 · 약물군 248명 / 항암치료군 252명
전체 생존 중앙값
13.2개월 대 6.7개월전체 모집단 · RASolute 302 · 2026-02-10 자료 마감

다음 치료를 고를 때, 겨눌 곳이 달라졌어요

췌장암이 다른 장기로 퍼지고 첫 항암치료 뒤에도 진행했다면, 환자와 의료진은 다음 치료를 골라야 해요. 그 선택지에 암의 성장 신호를 겨냥한 먹는 약이 들어왔어요. 미국 FDA는 2026년 8월 26일 다락손라십(daraxonrasib, 상품명 Rasonque)을 승인했어요. 공식

대상은 전이성 췌장선암(pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC) 성인 중 전신치료를 한 차례 이상 받았거나 여러 항암제를 함께 쓰는 전신치료에 적합하지 않은 환자예요. 췌장선암은 췌장암의 가장 흔한 유형이에요. 이번 변화는 특정 상황에서 선택할 표적치료가 생겼다는 뜻이에요. 공식

켜진 RAS의 신호 전달을 막아요

RAS는 세포 안에서 성장 신호를 전달하는 단백질이에요. 신호 스위치에 비유할 수 있는데, 암에서는 이 신호가 지나치게 이어질 수 있어요. 다락손라십은 활성 상태의 RAS, 즉 RAS(ON)이 다음 단백질에 신호를 넘기는 상호작용을 막도록 설계됐어요. DNA의 변이를 고치는 유전자 편집과는 다른 방식이에요. 공식

이 약은 여러 RAS 유형을 겨냥하는 다중 선택적 억제제(multi-selective inhibitor)예요. 회사는 이번 미국 승인에 특정 RAS 변이를 확인하는 동반진단 검사가 필요하지 않다고 설명했어요. 이름이 비슷한 다른 RAS 표적약의 대상과 이번 승인 대상을 구별해서 읽어야 해요. 공식

흰 배경에 파란색의 길쭉하고 양 끝이 둥근 정제 두 개가 위아래로 놓여 있어요. 위 정제에는 R, 아래 정제에는 150 M이 새겨져 있고, 아래에 실제 크기와 다르다는 문구가 있어요.
주사 대신 입으로 복용하는 Rasonque 정제의 공식 사진이에요. 복용 경로가 달라져도 용량 조정과 이상반응 관찰은 의료진과 함께하는 치료 과정이에요.· 사진: Revolution Medicines · 공식 승인 보도용 미디어 자료

500명을 나눠 실제 생존기간을 비교했어요

RASolute 302 3상 시험은 기존 전신치료 한 차례 뒤 질병이 진행한 전이성 췌장선암 환자 500명을 무작위로 나눴어요. 248명은 다락손라십을 하루 한 번 300mg씩 복용했고, 252명은 의사가 고른 표준 세포독성 항암치료를 받았어요. 논문

전체 모집단에서 전체 생존기간(overall survival, OS) 중앙값은 13.2개월 대 6.7개월이었어요. 두 군으로 배정한 뒤 사망까지의 시간을 비교한 결과예요. 중앙값은 환자 개인의 남은 수명을 예측한 숫자가 아니며, 두 숫자의 차이를 모든 사람에게 똑같이 더할 수도 없어요. 논문

초록색 Rasonque군과 회색 항암치료군의 전체 생존 곡선, 248명과 252명의 비교 표가 있어요
제작사의 8월 26일 발표 자료 14쪽이에요. 가로축은 무작위 배정 뒤 개월, 세로축은 생존 확률이며 초록색이 Rasonque군이에요. 전체 모집단 결과이고 자료 마감일은 2026년 2월 10일이에요. 아래 표는 시점별로 위험집합에 남은 환자 수를 보여 줘요.· 사진: Revolution Medicines · 승인 발표 14쪽 발췌 · 원자료 O’Reilly 등, NEJM 2026

원 논문에는 RAS G12 변이가 있는 하위 모집단도 따로 나와요. 그 집단의 중앙값은 13.2개월 대 6.6개월이에요. 이 기사에서 비교하는 13.2개월 대 6.7개월은 변이 확인 여부를 포괄한 전체 500명의 결과예요. 숫자 옆의 모집단까지 읽으면 서로 다른 보도의 6.6과 6.7이 왜 다른지 이해할 수 있어요. 논문

알약이 된 치료에도 돌봄은 이어져요

승인된 권장 용량은 하루 한 번 300mg이에요. FDA는 피부와 연조직 독성, 구내염·구강 이상, 설사, 위장관 천공, 간질성 폐질환 등의 경고·주의사항을 명시했어요. 병원에서 약을 주입하는 과정이 줄어드는 것과 치료 중 관찰이 필요 없어지는 것은 다른 문제예요. 공식

새 약의 의미는 성장 신호를 겨냥한다는 원리와, 그 원리가 실제 환자들의 생존 비교로 이어졌다는 데 있어요. 8월 26일 회사 발표 기준 미국 밖에서는 아직 연구 단계였어요. 이번 미국 승인을 국내 처방 가능 시점으로 읽지 않고, 각 지역의 승인과 진료 상황을 구별해야 해요. 공식

자주 묻는 질문

모든 췌장암 환자가 처음부터 먹는 약인가요?
이번 미국 승인은 전이성 췌장선암 성인 중 한 차례 이상 전신치료를 받았거나 다제 전신치료에 적합하지 않은 경우예요. 시험은 기존 치료 뒤 진행한 환자들을 비교했어요. 국내 승인·처방과는 별도로 확인해야 해요.
RAS 변이 검사가 꼭 필요한가요?
회사 발표에 따르면 이번 미국 승인에는 특정 RAS 변이 확인을 위한 동반진단이 요구되지 않아요. 시험의 전체 모집단에는 RAS 변이가 확인된 환자와 확인되지 않은 환자가 함께 포함됐어요.

출처 · 5

  1. 1FDA, 승인 대상·500명 시험·권장 용량 (2026-08-26)공식 발표www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
  2. 2O’Reilly 등, RASolute 302 원 논문, NEJM (2026)논문www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2605555
  3. 3Revolution Medicines 승인 발표 (2026-08-26)공식 발표ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/us-fda-approves-revolution-medicines-rasonquetm-daraxonrasib
  4. 4제작사 승인 설명 자료, 슬라이드 14·19 (2026-08-26)공식 발표ir.revmed.com/static-files/0f7e4612-ad39-4c87-b266-8da5f2be6651
  5. 5공식 제품 사진과 승인 미디어 자료공식 발표ml.globenewswire.com/1.0/snippet/5468/eng

이 글의 마크다운 원문: /brain/posts/daraxonrasib-pancreatic-cancer-pill/md/ · 인용 시 출처를 “뇌피셜”으로 표기해 주세요.

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