
신약개발· 5분
ESR1 변이 유방암, 혈액검사로 골라 병용 승인
FDA가 ESR1 변이 진행성 유방암에 Imlunestrant+Abemaciclib 병용을 승인했습니다. 무진행 생존 11.1개월 근거를 정리합니다.
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FDA가 ESR1 변이 진행성 유방암에 Imlunestrant+Abemaciclib 병용을 승인했습니다. 무진행 생존 11.1개월 근거를 정리합니다.

Definium은 LSD 제형 DT120 한 번 복용으로 범불안장애 불안 점수가 12주째 위약보다 5.1점 더 줄었다고 발표했습니다. 회사 톱라인이며 기능적 맹검 해제라는 한계가 있습니다.

FDA는 2026년 9월 11일 Pixclara를 승인했습니다. 이 검사는 교종에서 재발·진행과 치료 관련 변화를 다른 진단 평가와 함께 구분하는 보조 검사이며, 양성이나 음성만으로 종양을 확정하거나 배제하지는 않습니다.

FDA는 2026년 9월 9일 HER2 TKD 활성 변이가 있는 비편평 비소세포폐암 1차 치료에 sevabertinib을 가속 승인했습니다. 75% ORR은 69명 단일군 결과이며 뇌전이 반응률이 아닙니다.

FDA가 근육 손실을 직접 겨냥하는 첫 SMA 치료제 Isembyld를 승인했어요. 2~12세 분석에서 운동기능 3점 이상 개선은 34.2% 대 13.5%였어요.

미국이 다락손라십을 승인했어요. 기존 치료 뒤 진행한 전이성 췌장암 500명 시험에서 전체 생존기간 중앙값은 13.2개월 대 6.7개월이었어요.
