LSD를 매일 먹는 치료입니까?

아닙니다. Panorama의 12주 이중맹검 구간에서는 병원에서 한 번만 복용했습니다. 참가자는 복용일에 최소 8시간 관찰을 받았고, 이후 40주 연장 구간에서는 증상에 따라 100µg을 최대 네 번 더 받을 수 있습니다.

이미 승인된 약입니까?

아직 아닙니다. DT120은 FDA 혁신치료제 지정을 받은 임상 단계 후보이며, 회사는 2026년 4분기 사전 NDA 회의와 2027년 상반기 신약허가신청(NDA)을 계획한다고 밝혔습니다. LSD는 미국에서 Schedule I 규제 물질입니다.

참가자가 약을 알아챘다면 결과를 믿을 수 없습니까?

결과를 해석할 때 중요한 한계입니다. 회사는 50µg 대조군을 넣어 이 문제를 줄이려 했고 용량에 따라 효과가 달랐다고 설명합니다. 그러나 기대 효과가 얼마나 섞였는지는 전체 자료와 독립 심사로 따져 봐야 합니다.

LSD 기반 불안장애 약 DT120, 두 번째 3상도 통과

Definium은 LSD 제형 DT120 한 번 복용으로 범불안장애 불안 점수가 12주째 위약보다 5.1점 더 줄었다고 발표했습니다. 회사 톱라인이며 기능적 맹검 해제라는 한계가 있습니다.

뇌피셜 편집부2026년 9월 17일· 8분 읽기원문 보기 ↗

알약 한 개, 체크된 달력, 길이가 다른 두 막대 옆에서 Brain 박사가 물음표 메모를 들고 고민하며, ‘LSD 기반 약 한 번 복용, 12주 불안 점수 5.1점 차이’, ‘회사 톱라인 · 3상 · 승인 전’, ‘HAM-A 100µg -9.8 · 위약 -4.7’ 문구가 적힌 표지 — DT120 한 번 복용 뒤 12주 불안 점수 변화를 회사 톱라인으로 요약한 표지입니다.· 사진: AI 생성 이미지 (ChatGPT Images 6 Pro)

TL;DR요약

Definium은 2026년 9월 14일 DT120 100µg 한 번 복용이 범불안장애 성인의 12주째 HAM-A 점수를 위약보다 5.1점 더 낮췄다고 발표했습니다. 회사가 먼저 공개한 톱라인이며 논문은 아직 나오지 않았습니다.
Panorama는 245명을 100µg·50µg·위약에 2:1:2로 무작위 배정한 3상입니다. 통계 비교는 100µg과 위약 사이에서만 하도록 설계했습니다.
12주째 반응률(HAM-A 50% 이상 감소)은 32% 대 14%, 관해율(HAM-A 7점 이하)은 15% 대 4%였습니다. 투약일 이상반응은 착각 68%, 구역 37%, 두통 24% 순으로 흔했습니다.
50µg군과 100µg군 참가자의 91%와 95%가 자신이 약을 받았다고 맞혔습니다. 회사는 용량에 따라 효과가 달라져 맹검 해제만으로 설명되지 않는다고 주장하지만, 이 판단은 규제 심사에서 검증해야 합니다.

Brain 박사가 여섯 컷으로 설명하는 학습만화입니다. 1컷은 범불안장애가 조절하기 어려운 걱정이 오래 이어지는 흔한 정신질환이라고 소개합니다. 2컷은 성인 245명을 DT120 100µg·50µg·위약에 2:1:2로 무작위 배정한 사람 대상 3상, 한 번 복용, 12주 추적 설계를 보여 줍니다. 3컷은 12주째 HAM-A 점수가 100µg군 9.8점, 위약군 4.7점 줄어 차이가 5.1점(p<0.0001, Cohen d=0.64)이라고 막대로 비교합니다. 4컷은 반응률 32% 대 14%, 관해율 15% 대 4%와 각 정의를 적습니다. 5컷은 50µg군과 100µg군 참가자의 91%와 95%가 자신이 약을 받았다고 맞혀 기대 효과가 얼마나 섞였는지는 심사로 확인해야 한다고 말합니다. 6컷은 투약일에 착각 68%, 구역 37%, 두통 24%가 흔했고 최소 8시간 관찰했으며 회사 톱라인으로 아직 승인 전이라고 정리합니다. — 한 번 복용 설계, 12주 결과, 맹검 해제 한계를 컷별로 정리했습니다.· 그림: AI 생성 이미지 (ChatGPT Images 6 Pro)

핵심 사실

발표 상태: 회사 톱라인2026-09-14 발표 · 사전 NDA 회의 2026년 4분기, NDA 제출 2027년 상반기 예정
사람 대상 3상: N=245100µg 96명 · 50µg 52명 · 위약 97명, 2:1:2 무작위 이중맹검
주평가변수: HAM-A 차이 -5.1점12주째 100µg -9.8 대 위약 -4.7 · p<0.0001 · Cohen d=0.64
맹검 한계: 91%·95%50µg·100µg 참가자가 약 배정을 맞힌 비율

한 번 복용한 LSD 제형이 12주 불안 점수를 낮췄다고 회사가 발표했습니다

Definium Therapeutics는 2026년 9월 14일, LSD(lysergide) 성분을 구강붕해정(orally disintegrating tablet, ODT)으로 만든 DT120의 범불안장애(generalized anxiety disorder, GAD) 3상 Panorama 톱라인을 발표했습니다. 범불안장애는 조절하기 어려운 걱정이 오래 이어지는 흔한 정신질환입니다. 회사는 8월 Voyage에 이어 범불안장애에서 두 번째로 긍정적인 3상 결과라고 밝혔습니다. 공식

톱라인은 회사가 먼저 공개한 핵심 결과 요약입니다. 동료평가 논문, 전체 하위군 분석, 사건별 안전성 자료는 아직 공개되지 않았습니다. 같은 날 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)은 사이키델릭 약물의 향후 치료 사용을 논의하는 공청회를 열었습니다. 공식

Panorama는 245명을 세 군으로 나눠 한 번만 투약했습니다

Panorama(MM120-301)는 18~74세 범불안장애 성인 245명을 DT120 100µg, 50µg, 위약에 2:1:2 비율로 무작위 배정한 이중맹검 3상입니다. 참가자는 12주 이중맹검 구간(Part A)에서 약을 한 번만 복용했고, 이어지는 40주 연장 구간(Part B)에서는 증상에 따라 100µg을 최대 네 번 더 받을 수 있습니다. 주평가변수는 12주째 해밀턴 불안 척도(Hamilton Anxiety Rating Scale, HAM-A) 총점 변화입니다. 공식

Panorama 3상 설계 슬라이드로, 12주 무작위 이중맹검 구간에서 DT120 100µg 96명, 50µg 대조 52명, 위약 97명이 한 번 복용하고 40주 연장 구간에서 최대 네 번 공개 투약을 받을 수 있는 구조 — Panorama 설계입니다. 통계 비교는 100µg과 위약 사이에서만 하며, 50µg군은 맹검 해제를 줄이려고 넣은 대조군으로 통계 검정용이 아닙니다.· 사진: Definium Therapeutics, Panorama Topline Data Readout (2026-09) 12쪽 · 편집 인용 · 형식 변환

50µg군은 효능을 비교하려는 군이 아닙니다. LSD는 복용하면 지각 변화가 뚜렷해 참가자가 자신이 약을 받았다는 사실을 알아채기 쉽습니다. 회사는 이런 기능적 맹검 해제(functional unblinding)를 줄이려고 낮은 용량의 대조군을 넣었다고 설명했습니다. 공식

12주째 차이는 5.1점이었습니다

기준선 HAM-A 평균은 100µg군 28.3점, 위약군 28.0점이었습니다. 12주째 최소제곱(least squares, LS) 평균 변화는 100µg군 -9.8점, 위약군 -4.7점으로 차이는 -5.1점(p<0.0001)이었고, 표준화 효과크기 Cohen d는 0.64였습니다. 공식

평가 항목	DT120 100µg	위약	차이
HAM-A 변화(12주, 주평가변수)	-9.8	-4.7	-5.1 (p<0.0001)
HAM-A 변화(1주)	-9.8	-4.5	-5.3 (p<0.0001)
임상전반인상 중증도 척도(Clinical Global Impression-Severity, CGI-S) 변화(12주)	-1.0	-0.5	-0.6 (p<0.0001)
반응률(HAM-A 50% 이상 감소, 12주)	32%	14%	18%p (p<0.05)
관해율(HAM-A 7점 이하, 12주)	15%	4%	12%p (p<0.05)

차이값은 회사가 제시한 수치이며, 반올림 때문에 표에 표시된 두 값의 단순 뺄셈과 다를 수 있습니다.

1주부터 12주까지 HAM-A 점수 변화를 DT120 100µg, 50µg 대조, 위약으로 비교한 선그래프와 주차별 수치 표 — 12주 동안 HAM-A 변화입니다. 100µg군은 모든 측정 시점에서 위약과 차이를 보였고, 4주째 차이가 -7.0점으로 가장 컸습니다. 회사가 제시한 톱라인 그림입니다.· 사진: Definium Therapeutics, Panorama Topline Data Readout (2026-09) 16쪽 · 편집 인용 · 형식 변환

50µg군의 위약 대비 차이는 4주째 -3.5점, 12주째 -3.6점이었습니다. 회사는 이 값이 100µg보다 각각 약 50%, 29% 작다고 밝혔습니다. 공식

참가자 대부분이 자신이 약을 받았다고 알아챘습니다

회사 발표 자료에 따르면 50µg군과 100µg군 참가자의 91%와 95%가 자신이 약에 배정됐다고 맞혔습니다. 회사는 두 용량의 효과가 2b상에서 만든 용량-반응 모델과 맞는다는 점을 근거로, 효과가 맹검 해제만으로 생긴 것은 아니라고 주장합니다. 공식 그러나 약을 받았다고 믿는 기대가 불안 점수에 얼마나 섞였는지는 회사 주장만으로 확정할 수 없습니다.

DT120 용량별 위약 대비 HAM-A 변화를 2b상 용량-반응 모델과 Voyage, Panorama 결과로 겹쳐 보인 그래프와, 50µg·100µg 참가자의 91%와 95%가 배정을 맞혔다는 설명 — 회사가 제시한 용량-반응 비교입니다. 참가자 대부분이 배정을 알아챘다는 수치가 같은 쪽에 함께 실려 있으며, ‘맹검 해제로 설명되지 않는다’는 문장은 회사의 해석입니다.· 사진: Definium Therapeutics, Panorama Topline Data Readout (2026-09) 8쪽 · 편집 인용 · 형식 변환

안전성은 투약일 체험과 함께 읽어야 합니다

치료 중 발생한 이상반응(treatment-emergent adverse event, TEAE)은 100µg군 94.8%, 50µg군 96.1%, 위약군 62.9%였습니다. 투약일에 흔한 이상반응은 100µg군 기준 착각 68%, 구역 37%, 두통 24%였습니다. 회사는 약물 관련 중대한 이상반응과 자살 관련 신호가 없었다고 밝혔습니다. 중단율은 100µg 10.4%, 50µg 11.5%, 위약 10.3%였습니다. 공식

참가자는 복용일에 최소 8시간 관찰을 받았습니다. 퇴실 기준 점검표를 통과하기까지 100µg군은 평균 6.2시간이 걸렸고, 94%가 8시간 안에 기준을 충족했습니다. 이런 감독 투약 체계가 실제 진료에서 어떻게 운영될지는 앞으로 규제 논의에서 정해야 할 부분입니다. 공식

자주 묻는 질문

LSD를 매일 먹는 치료입니까?: 아닙니다. Panorama의 12주 이중맹검 구간에서는 병원에서 한 번만 복용했습니다. 참가자는 복용일에 최소 8시간 관찰을 받았고, 이후 40주 연장 구간에서는 증상에 따라 100µg을 최대 네 번 더 받을 수 있습니다.
이미 승인된 약입니까?: 아직 아닙니다. DT120은 FDA 혁신치료제 지정을 받은 임상 단계 후보이며, 회사는 2026년 4분기 사전 NDA 회의와 2027년 상반기 신약허가신청(NDA)을 계획한다고 밝혔습니다. LSD는 미국에서 Schedule I 규제 물질입니다.
참가자가 약을 알아챘다면 결과를 믿을 수 없습니까?: 결과를 해석할 때 중요한 한계입니다. 회사는 50µg 대조군을 넣어 이 문제를 줄이려 했고 용량에 따라 효과가 달랐다고 설명합니다. 그러나 기대 효과가 얼마나 섞였는지는 전체 자료와 독립 심사로 따져 봐야 합니다.

출처 · 4건

1Definium Panorama 3상 톱라인 발표(2026-09-14)공식 발표ir.definiumtx.com/news-events/press-releases/detail/251/definium-therapeutics-announces-positive-topline-results-from-phase-3-panorama-study-of-dt120-odt-in-generalized-anxiety-disorder
2Definium Panorama 톱라인 발표 자료(2026-09)공식 발표ir.definiumtx.com/news-events/presentations
3ClinicalTrials.gov Panorama 등록(NCT06809595)공식 발표clinicaltrials.gov/study/NCT06809595
4FDA 사이키델릭 약물 치료 사용 공청회(2026-09-14)공식 발표www.fda.gov/news-events/fda-meetings-conferences-and-workshops/considerations-potential-future-therapeutic-use-psychedelic-drugs-public-hearing-09142026